A Bioabsorbable Everolimus-Eluting Coronary Stent System for Patients With Single De-Novo Coronary Artery Lesions (ABSORB): A Prospective Open-Label Trial

问题：多聚合物基础上的生物可降解药物洗脱支架的安全性和有效性如何？

方法：研究者将生物可降解的依维莫司洗脱支架(BVS)置入30例原发冠状动脉狭窄患者的血管中。由多聚L乳酸支架支撑血管，且其多聚的D，L-乳酸涂层可以作为依维莫司的载体。研究的联合终点为心源性死亡、心肌梗死及缺血所致的靶血管血运重建。26例患者具有血管造影的终点，24例患者具有血管内超声的终点。在6个月和12个月时共评价30例患者的临床终点。

结果：所有患者的手术均获得成功，支架置入成功率为94% (31例患者中的29例准备置入支架)。2例患者置入的支架被剔除，其中1例使用了Cypher支架，而另外1例置入了一枚新的BVS支架。平均随访361天。1例患者出现非Q波心肌梗死，并且进行了血运重建治疗。没有出现死亡、支架内血栓及其他并发症。3例患者(12%)出现了支架内再狭窄。血管内造影显示，6个月时支架内管腔丢失0.44 (0.35) mm，其原因主要为支架面积的轻度弹性回缩 (-11.8%)。6例患者出现支架贴壁不良。术后180天时，2例患者支架贴壁不良现象消失，其余4例持续存在，另外7例患者出现晚期获得性支架贴壁不良。

结论：生物可降解的依维莫司洗脱支架内的晚期管腔丢失情况在正常范围内，与目前常用的药物洗脱支架情况相似。

评论：消除再狭窄后有效的生物降解支架将会是治疗有症状冠心病的理想方案。尽管仍待大规模试验来证实生物降解支架的临床效果及长期随访来确定其安全性，目前的研究仍充满希望。晚期支架贴壁不良可能会增加支架内晚期血栓的发生率，并且本研究中提及的支架的慢性回缩可能会成为其最大的缺陷，尤其是在纤维钙化斑块。这一方案具有光明前景，对于生物材料进一步的研究可能会克服这些问题。

Lancet. 2008;371:899-907.