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[ESC2014]ESC启动抗肿瘤治疗心脏毒性注册研究

作者:国际循环网   日期:2014/8/30 14:13:14

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ESC今天宣布启动新的抗肿瘤治疗心脏毒性注册研究。这一注册研究属于ESC欧洲观察性研究项目(EORP)的一部分。EORP主席意大利Roberto Ferrari教授指出,随着心血管疾病患者寿命的延长,临床试验需要更长时间,纳入更多受试者,从而更为昂贵。他认为注册研究将越来越重要,EORP持续不断提供真实临床实践的数据,并且将与欧洲药品管理局(EMA)合作,使EORP数据可以用于药物审批。

  ESC今天宣布启动新的抗肿瘤治疗心脏毒性注册研究。这一注册研究属于ESC欧洲观察性研究项目(EORP)的一部分。EORP主席意大利Roberto Ferrari教授指出,随着心血管疾病患者寿命的延长,临床试验需要更长时间,纳入更多受试者,从而更为昂贵。他认为注册研究将越来越重要,EORP持续不断提供真实临床实践的数据,并且将与欧洲药品管理局(EMA)合作,使EORP数据可以用于药物审批。

  肿瘤治疗心脏毒性注册研究主要针对抗乳腺癌药物相关心脏毒性(ADRC)。研究主席比利时Patrizio Lancellotti教授介绍这项注册研究聚焦乳腺癌的原因是乳腺癌非常常见,新治疗方案使生存者众多,更长的生存时间意味着心脏毒性风险增高,并可能导致死亡。

  12个月的预初注册研究将于9月开始,预计从评估心脏毒性的心脏影像学检查中心招募700例患者。受试的乳腺癌患者包括:①将要进行化疗者;②正在进行化疗并监测左室功能发现ADRC发生发展的患者;③接受化疗有左室功能数据疑似ADRC者;④接受化疗并确诊ADRC伴心力衰竭症状者。

  这项注册研究的目的是收集当前识别和治疗ADRC的临床实践信息,寻找哪些患者风险最高,探索如何识别和管理这些患者的最佳方法。

  这项ADRC的注册研究与ESC心肌病和心肌炎注册研究长期阶段并行,后者将收集肥厚型心肌病、扩张型心肌病、致心律失常右心室心肌病、限制型心肌病和临床疑似心肌炎的临床数据,涵盖成人和儿科患者。

  心肌病注册研究主席英国Perry Elliott教授介绍说,这个项目是第一项欧洲心肌病和心肌炎注册研究,要求参与中心必须有足够的患者数量和合适的诊断治疗心肌疾病的设施,希望每年能招募1000例受试者。很多心肌病是遗传学疾病,这项注册研究将评估患者是否接受了适当的遗传学检查和咨询。这项研究将了解欧洲各国临床实践的不同之处,患者如何被诊断,症状和结果如何,收集到的数据将有助于发展新的疾病特异治疗策略。

版面编辑:张楠  责任编辑:马宇滢



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