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[ESC2007]STEMI患者中依诺肝素与普通肝素的终极PK ExTRACT-TIMI 25 试验1年结果
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在ESC 2007年会上,来自美国的David Morrow教授报告了ExTRACT-TIMI 25 试验的1年结果。在接受溶栓治疗的ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)患者中,对比了随访1年时低分子量的依诺肝素(ENOX)和普通肝素(UFH)的抗凝治疗效果。
采用ENOX的治疗方案在住院期间全程接受抗凝治疗,而UFH根据指南推荐仅仅使用48小时,除非病情需要继续进行抗凝治疗。正如前面已经报道过(NEJM 354: 1477, 2006),在20 479名同意接受治疗(ITT)的患者中,30天时的主要一级终点事件(死亡或非致死性心肌梗死)的发生率在ENOX组为9.9%,在UFH组为12.0% (RR 0.83; 0.77~0.90;P<0.001);主要次级终点死亡、非致死性心肌梗死或紧急血运重建的发生率在ENOX组为11.7%,UFH组为14.5% (RR 0.81; 0.75~0.87; P<0.001);主要出血事件的发生率在ENOX组为2.1%,在UFH组为1.4% (RR 1.53; 1.23~1.89; P<0.001)。ENOX组的净临床获益(死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)显著优于UFH组(–10.1% vs. 12.3%,RR 0.82; 0.76~0.89; P<0.001)。
为了评价ENOX在随访1个月时风险与获益对患者的长期影响,研究者在随机化后使用Kaplan-Meier研究方法分析了患者的1年预后。并取得了99% ITT患者1年的随访资料。结果如下表:
随访1年时的结果
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终点
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ENOX (%)
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UFH (%)
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HR
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95 CI
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P value
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