WENBIT是一个大型B族维生素二级预防试验,对未进行强制性叶酸强化饮食的人群进行管理。从1999年至2004年,在挪威西部的Bergen或Stavanger大学中,共纳入3090例患者,女性占20.5%,平均年龄为62岁,年龄范围为28岁至87岁。其中经冠状动脉造影确诊为稳定型心绞痛患者占84%,急性冠状动脉综合征患者占15%,主动脉瓣狭窄患者占1%。
使用2×2 析因设计,将参与者分配至四个组中,每日分别接受不同药物的口服治疗:A)叶酸0.8mg/维生素B12 0.4mg/维生素B6 40mg,B)叶酸/维生素B12,C)维生素B6,D)安慰剂。四组间基线特征无显著差异。
几乎60%的参与者合并两种或三种血管疾病。在接受叶酸/维生素B12治疗组中,高半胱氨酸水平下降28%,因此顺应性较好。在平均38个月的随访中,422例患者(13.7%)经历了一次主要复合终点事件(任何原因导致的死亡、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛或血栓栓子性卒中)。
将接受和未接受高半胱氨酸降低剂叶酸治疗的组进行对比,将接受和未接受维生素B6治疗的组进行对比,它们的结局均无显著差异。因此,WENBIT试验证实了几年前完成的相似试验的结论,并对该试验提供了额外的证据。
结论:
此次试验中,B族维生素补充给药法不再被证明为冠状动脉疾病的二级预防手段。为了对B族维生素补充给药法进行更多的评价,应该对已经完成和正在进行的试验进行荟萃分析。