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[ESC2010]MULTI STRATEGY: 注入替罗非班或者阿昔单抗的血管成形术与西罗莫司涂层支架或裸金属支架3年随访结果比较
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背景
血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂(GPIs) 在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的治疗中起着重要的作用。对于接受首次血管成形术治疗(PCI)的STEMI患者而言,阿昔单抗至今仍是GPIs中首选的治疗药物。这很大程度上反映了3大欧洲研究的结果,在这些研究中显示与单独普通肝素相比阿昔单抗的价值随时间推移而累积。与市场上的其他GPIs相似,阿昔单抗显示了对糖蛋白IIb/IIIa血小板受体强力的抑制作用。然而,阿昔单抗独特的作用体现在其对目标受体不可逆的抑制,以及它同时抑制ß3整联蛋白,例如玻连蛋白和被激活的MAC-1受体。目前比较阿昔单抗与eptifibatide的研究很少,但是比较阿昔单抗与替罗非班的研究大多为短期研究。
另一方面,关于STEMI患者植入药物涂层支架的长期安全性也不明确,目前只有2年以前的有限对照资料。
STRATEGY, TYPHOON和SESAMI研究中比较了西罗莫司涂层支架(SES)与裸金属支架(BMS)在首次PCI患者中的应用,显示随访3、4、5年时无安全性担忧。然而在研究第一、二代药物洗脱支架(DES)混合物的DEDICATION试验中,显示在3年时DES组的死亡率较高,两组间的心肌梗死和支架血栓发生率均没有差别,这一点没有得到解释。PASSION研究中,比较了紫杉醇涂层支架(PES)与BMS在STEMI患者中的应用,最近的关注点围绕的是,通过5年随访显示,使用DES 的STEMI 患者中心肌梗死的再发生率为49%,没有显著差异,支架血栓的发生率约为PES的2倍。 为了探讨大剂量替罗非班的使用是否导致与阿昔单抗可比较、可耐受的临床效果,同时比较SES与BMS在STEMI患者中长期安全性和有效性,历经3年的多中心MULTISTRATEGY研究评价了大剂量替罗非班与阿昔单抗在应用西罗莫司涂层支架(SES)与裸金属支架(BMS)的STEMI患者中的作用。
结果
在3年时,共有736例患者(99%)完成试验。替罗非班、阿昔单抗的全因死亡率分别为6.7%和7.8%,P=0.56;BMS 与SES组的全因死亡率分别为7.5% 和7.0%,P=0.79。替罗非班组与阿昔单抗组全因死亡或心肌梗死的复合终点发生率相同,均为12.9%,P=0.99.;在BMS 与SES组分别为13.2% 和12.6%,P=0.83。需要再次介入治疗的患者,BMS组是SES组的2倍,分别为13.7%和6.2%(HR=2.29; 95%CI:1.4~3.7; P=0.0006)。支架血栓的累积发生率没有差别。
结论
MULTISTRATEGY研究3年随访结果显示,替罗非班与阿昔单抗显示了可比的临床结果,同时也显示SES在持续减少患者再介入发生率方面的作用,在死亡率、心肌梗死再发生率以及ST方面均无差别。
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