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[ESC2010]ATOLL:在ST段抬高型心肌梗死患者中直接PCI术后比较应用依诺肝素和普通肝素的国际随机临床试验
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 编辑:国际循环网 时间:2010/9/1 10:56:00    加入收藏
 关键字:ATOLL研究    ST段抬高型心肌梗死   直接PCI术  依诺肝素   普通肝素 

摘要:
    背景:在大规模随机研究中,PCI术后应用依诺肝素比普通肝素降低了57%大出血的风险。迄今为止,常规更倾向于在ST段抬高型心梗患者直接PCI术后静脉应用普通肝素,在首次PCI(pPCI)术后静脉使用依诺肝素也许会获得更好的效果。
 
    目标:本研究的目的在于直接比较ST段抬高型心梗患者接受pPCI时使用依诺肝素和普通肝素的疗效,患者均是在第一次就诊时被入选,随机化分组以及治疗都是在入院前进行的。
    方法:在发病12小时内接受pPCI治疗的ST段抬高型心梗患者,年龄在18岁以上者均有资格参与随机分组,在随机分组前接受任何抗凝治疗的患者不能参与试验。排除标准还包括接受溶栓治疗的、有近期休克史的、口服抗凝药治疗的、预期寿命短暂、生育期的妇女以及有阿司匹林、氯吡格雷或肝素禁忌的患者。参与本试验需要签署知情同意书。在两个组中,同时应用其他药物,包括糖蛋白IIbIIIa抑制剂的患者是否可以参与试验由研究者自行决定。
    本研究的终点事件为联合终点事件的临床获益,包括30天内死亡、发生心肌梗死、试验过程中手术操作失败和非CABG的大出血的发生率。关于安全性的主要终点事件为住院治疗(STEEPLE定义)期间大出血的发生率。主要的缺血性终点事件(次要终点)包括死亡、ACS复发或紧急的血运重建。
    结果:在四个国家(澳大利亚、法国、德国、美国)的43个研究中心,911名病人在接受冠脉造影前被随机分为接受静脉注射依诺肝素(0.5mg/kg,同样剂量加用或不加用GPIIb/IIIa抑制剂)组和接受静脉注射普通肝素(50-70IU/kg,加用GPIIb/IIIa抑制剂;70-100IU,不加用GPIIb/IIIa抑制剂)组。PCI技术方面包括动脉导管插入路径、取栓术、支架。关于支架的选择以及动脉内球囊反搏以及其他装置的应用由研究者自行决定。至今,注册工作已经完成,试验结果将会在ESC会议上公布。
    结论:ATOLL是第一个关于比较STEMI患者pPCI术后使用两种不同抗凝剂效果的随机临床试验,同时将病人进行随机分组,不接受其他抗凝治疗并且接受相同的抗血小板治疗。ATOLL:对于急性STEMI患者接受初次血管成形术和依诺肝素或普通肝素治疗从而降低出血事件发生率的长短期随访研究。
 

(张晗辉 译 张宇清 校)

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