徐亚伟 肖丹 译
同济大学附属第十人民医院心内科

    背景和目的：CD133+细胞能分化成为内皮细胞并参与血管生成，在过去的研究中一般采用急性心肌梗塞模型，通过外科手术或者冠状动脉灌注注射相关细胞。该研究的目的是评估顽固性心绞痛并且无血管行成术指征的患者经心腔内注射选择性CD133+的安全性和可行性。

    方法：本试验采用随机，盲法，多中心控制设计，患者有II-IV级心绞痛并行SPECT证明缺血区域无任何选择性血管形成术指征。排除标准包括：心室内血栓，房颤，治疗区域心肌壁厚度小于8mm。患者给予G-CSG4天后行血浆分离术分离外周血细胞。CD133+细胞用CliniMacs系统选出并得到2-3千万细胞。这些细胞在NOGA系统定位下经心腔内注射。

    结果：一共有15名患者被纳入本试验，平均年龄为64±10.7岁，86%为男性，他们中大多数是心绞痛III级患者，行闭塞移植血管重建手术以及既往不能行经皮经腔内自身血管成形术。注射剂量为3千万，纯度大于85%的CD133+细胞。所有的试验都实施成功。随访3个月，安慰剂组的一位患者出现室颤并植入ICD，该患者3.5月后因可能的急性冠脉综合征死亡。另一位治疗组的患者在注射细胞时表现出室颤，并成功电复律。除此之外未有其他不良记录。

    结论：这是首例在人体内使用经心腔内注射外周选择性CD133+细胞试验。这些初步的结果提示3个月内安全，有心绞痛症状的患者除了传统治疗外，该研究还为他们提供一种新的治疗方法。

徐亚伟教授2011 ESC报道组