美国FDA循环系统装置顾问小组10月8日发表声明，支持双心室起搏适应证扩展至收缩性心力衰竭（心衰）伴Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞患者。

　　专家组主席Richard L Page博士（Wisconsin大学）表示，对于Ⅰ度房室传导阻滞患者，仅在“确认绝大多数时间内需要心室起搏”时才使用双心室起搏。

　　BLOCK-HF研究随机入选691例任何程度的房室传导阻滞，NYHA心功能1~3级心衰的患者，LVEF≤50%。患者植入三腔起搏器，程控设置为双心室起搏或标准右心室起搏。结果显示双心室起搏能使包括全因死亡率、心衰相关急救或左心室收缩末期容积指数（LVESVI）在内的复合终点发生率显著降低1/4。目前双心室起搏的适应证为LVEF<35%并伴有QRS间期延长的心衰患者。如果新的适应证被批准，临床医生会更加常规的使用双心室起搏器治疗房室传导阻滞。使用危险和花费较低的双腔起搏器就可较好控制的Ⅰ度房室传导阻滞患者则不需要双心室起搏。

　　然而，一部分专家担忧增加导联会导致并发症风险增高6.3%，获益是否能大于风险尚存疑问。此外，BLOCK-HF只小幅度降低了心衰事件，双心室起搏是否能降低死亡率等硬终点，而非仅避免心衰住院与LVESVI等替代终点，仍需进一步考察。

　　专家们还质疑NYHA 心功能1级心衰患者被提议纳入双心室起搏适应证，Richard Lange博士（Texas大学医学院）认为对于这部分患者，获益并不能抵消并发症风险，不应被列入扩展适应证。

　　Heartwire 2013