2009年9月《新英格兰杂志》发表的DECREASE III研究观察了围手术期服用氟伐他汀80 mg缓释片对术后30天心脏事件的影响，结果表明，主要终点心肌缺血事件与对照组相比显著降低47%（P=0.016），次要终点心源性死亡和非致死性心梗的相对风险显著降低了52%（P=0.039）（图5）。需治疗人数（NNT）分析显示，每19例氟伐他汀治疗的患者中即可以避免1例患者发生围手术期心血管死亡或心肌梗死，该研究的结果促使2009年ESC公布的《围手术期心脏风险管理指南》中，把他汀围手术期治疗作为Ib类证据推荐应用于高危手术患者。
　　

  图5  氟伐他汀80 mg缓释片显著降低术后30天心肌缺血和心血管死亡与非致死性心梗联合发生率

    良好的安全性，更少药物相互作用

　　
    氟伐他汀80 mg缓释片可以被患者良好耐受。III期临床试验汇总分析显示80 mg缓释片的不良事件发生率与40 mg/日接近。一项队列研究观察了1229例老年（70~85岁）原发性高胆固醇血症患者，氟伐他汀80 mg组与对照组在任何不良事件、药物相关不良事件、因不良事件终止治疗发生率方面无显著差异。没有出现转氨酶连续2次大于正常值上限3倍的病例，无1例肌酸激酶大于正常上限5倍的病例。PRIMO研究作为迄今有关他汀肌肉症状最详细的观察性研究，共入选7924例大剂量他汀治疗患者，结果发现氟伐他汀80 mg缓释片组肌肉症状发生率最低（5.1%）。2406研究是仅有的一项评估有过他汀相关肌痛患者使用他汀安全性的前瞻性随机对照试验，结果84%应用其它他汀不耐受的患者可成功接受氟伐他汀80 mg缓释片单药或与依折麦布10 mg联合治疗，而随访12周内未再次出现肌肉症状。这可能与氟伐他汀独特的药物代谢途径有关，其主要通过CYP2C9代谢，与临床常用的心血管药物很少产生药物间相互作用，因此可以安全联用；同时氟伐他汀缓释剂的药代动力学特点避免了大剂量他汀导致的系统暴露的增加。
　　
    总之，氟伐他汀作为第二代人工合成的他汀类药物，不仅能够全面干预患者血脂谱、有效降低心血管事件，还具有卓越的安全性。2009年即将在中国上市的氟伐他汀80 mg缓释片 更是在增加疗效的同时，避免了大剂量他汀所致的不良反应，能够充分满足患者的调脂需求，是适合中国患者调脂治疗的理想他汀。
　　
　　
 

（编辑 静松）
　　
　本文由复旦大学附属中山医院诸骏仁教授审校
　　
 

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