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[TCT2009]在直接PCI治疗ST段抬高心肌梗死中通过取除或抽吸移除血栓(TREAT-MI):一项随访研究
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背景:
在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中,辅助血栓摘除术使心肌再灌注指标得到改善。以往研究显示,不同的可用装置在效果和适应性上存在差异。血栓摘除术所获得的心肌再灌注改善能否转化为更好的长期临床结果尚不确定。本研究旨在,于STEMI患者中在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)之前对比两种血栓抽吸系统X-sizer(eV3,White Bear Lake,MN,美国)和Export抽吸导管 (Medtronic, Minneapolis,MN,美国)的有效性和长期临床结果。
方法:
从2005年2月至2005年10月,所有因STEMI行直接PCI的入院患者被考虑纳入随机化。共纳入201例因在天然冠状动脉中存在原发性病变适合行PCI治疗的患者,经可视化评估其最小参考血管直径为2.5 mm或更大。将患者前瞻性随机分配入在支架开伞前常规应用X-sizer系统或Export导管组。对到达和通过罪犯病变中的技术成功、血流改善、可视血栓减少和对ST段抬高的消除效果进行检测。本随访研究的主要终点为36个月时由心源性死亡、非致死性再梗死或靶血管血运重建(TVR)组成的联合终点。
结果:
本研究显示,与X-sizer 相比,Export 导管更易开伞且更成功(88.9% vs. 77.5%,P=0.03),升高的ST段的恢复亦是如此。可获得98%的入选患者的3年临床随访数据。Export导管组中心源性死亡、非致死性再梗死或TVR的发生率为22.2%(99例患者中有22例发生),而在X-sizer 系统组为18.6%(101例患者中有19例发生)(HR 1.20;95% CI 0.65~2.22;P=0.35)。
结论:作为STEMI PCI治疗的辅助治疗,在手术成功和作为心肌再灌注指标的ST段恢复上,Export 导管优于X-sizer系统。这一获益在3年随访时并未转化为临床结果的改善。