黄岚 第三军医大学新桥医院

　　编者按：历经多项临床试验验证后，肾脏去神经术（RDN）被寄予厚望能在顽固性高血压的治疗中发挥重要作用。但是，在RDN飞速发展、相关产品即将面市时，SYMPLICITY HTN-3研究结果的发布无疑引发了人们对肾去交感神经术治疗高血压尤其是顽固性高血压前景的争论，导致整个业界的迷茫。在本届西京会上，来自第三军医大学新桥医院的黄岚教授对SYMPLICITY HTN-3研究进行了详细介绍，并综合考虑既往基础和临床研究证据对其进行了深度解析。

　　回顾过去，RDN有较强的病理生理基础，并得到诸多基础研究及临床研究的支持。其中，基础研究业已证实，肾交感神经参与了血压的调控过程，RDN可降低血压、减缓心肌重构、改善肾脏炎症。SYMPLICITY HTN-1、SYMPLICITY HTN-2研究均表明肾去交感神经术可有效降低高血压，但研究设计存在未随机化、未采用盲法等不足。

　　分析现在，SYMPLICITY HTN-3研究结果对上述结果提出了挑战。虽然该研究设计更优，但也存在诸多问题。具体来说，其可能存在一定的偶然性，并存在样本量较小、受试者人群选择可能存在偏倚、肾交感神经变异、术者操作因素（主要是经验）等方面的局限性。

　　展望未来，需清醒地认识到一项临床试验不足以否定既往研究，需要设计更为合理的临床试验来揭示RDN的作用。因此，SYMPLICITY HTN-3并非是RDN命运的终结，只是揭示了既往临床研究的局限性，并对未来临床设计及介入系统提出了新的要求和指导。有理由相信，随着未来RDN射频消融导管系统的不断改进与完善（更加有效、可靠、操作更简便、确保完全消融等），真正设计完善（未来样本量足够、随机双盲、设置对照组和假手术组、添加合理终点/替代终点和硬终点）并得到科学实施的临床试验将为大家阐明RDN的前途与命运。