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罗格列酮和二甲双胍低剂量联合治疗以预防2型糖尿病(CANOE试验):一项双盲随机对照研究Low-Dose Combination Therapy With Rosiglitazone and Metformin to Prevent Type 2 Diabetes Mellitus (CANOE trial): A Double-Blind Randomized Controlled Study
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问题:罗格列酮和二甲双胍低剂量联合治疗对2型糖尿病的发生有何影响?
方法:在加拿大中心的诊所中开展的这项双盲、随机、对照试验中,207例糖耐量受损患者被随机分配接受罗格列酮(2 mg)和二甲双胍(500 mg)联合(每天2次)或匹配的安慰剂,中位治疗3.9年。主要终点为至发生糖尿病的时间,通过口服葡萄糖耐量试验或两次空腹血糖水平≥7.0 mmol/L来检测。
结果:共103例参与者被分配接受罗格列酮和二甲双胍,104例接受安慰剂。联合治疗组(n = 14 「14%」)与安慰剂组(n = 41「39%」)相比,发生糖尿病事件的个体显著较少(P< 0.0001)。治疗组中70例(80%)患者恢复正常糖耐量,而安慰剂组为52例(53%)(P = 0.0002)。研究结束时,安慰剂组胰岛素敏感性降低(中位-1.24),而罗格列酮和二甲双胍治疗者保持不变(-0.39;组间P = 0.0006)。由胰岛素分泌-敏感性指数-2检测的β细胞功能变化组间无差异。
结论:在糖耐量受损患者中,罗格列酮和二甲双胍低剂量联合治疗对预防2型糖尿病极为有效。
评论:该结果支持应用低剂量联合治疗作为管理复杂代谢紊乱的有效方法。应对2型糖尿病全球流行的全面方法应包括着重于肥胖和体力活动的生活方式干预,并在需要时将药物干预作为糖尿病一级预防的选择。(Debabrata Mukherjee, MD)
Lancet 2010;376:103-111