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[ESC2012]大型临床试验中支架血栓的发生率极低
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新近召开的2012 ESC年会对三年支架内血栓发生率的降低以及在PROTECT研究中得出的 zotarolimus涂层支架和sirolimus涂层支架疗效比较进行了报告。在给出结论的同时,来自比利时Aalst OLV医院心血管中心的William Wijns讲到:在改善病人双联抗血小板治疗(DAPT)的选择、程序技术、用药时间及依从性方面可以对最近的观察及PROTECT研究中发现的支架内血栓发生率的降低进行解释。这项研究比较了在大量病人及多种病变背景下zotarolimus涂层支架和sirolimus涂层支架的长期安全性。主要终点为明确的或可疑的三年内支架内血栓发生,次要终点为死亡率及非致死性心肌梗死。研究者随机分配8709名病人到各个研究组,并对主要研究终点随访三年。研究发现在两组之间的三年内明确的或可疑支架血栓形成率无明显差异。(zotarolimus涂层支架组1.4%,sirolimus涂层支架组1.8%);其它安全性及有效性终点发生率较低并可持续三年时间。死亡率及非致死性心梗发生率基本相似(5.3%对6.0%)。96.5%的出院病人、87.8%出院后一年病人,36.6%出院后两年病人及30.0%出院后三年病人在进行双联抗血小板治疗。研究发现出院后一年,在超过85%患者进行双联抗血小板治疗的情况下,sirolimus涂层支架组明确支架内血栓发生率较低。而当患者进行双联抗血小板治疗比例低于40%时,每年的发生率都会提高三倍以上。在对研究结果的评价中Wijns讲到为了明确支架内血栓发生率在更长的时间内是否会发生偏倚及临床安全性的改变继续进行长期随访是必要的。