ABSORB Ⅲ研究结果在TCT2015科学年会10月12日的最新临床试验专场公布,同时发表于《新英格兰医学杂志》。
最新结果表明,依维莫司洗脱生物可吸收支架干预1年后的主要终点血管造影节段内晚期管腔丢失不劣于现有金属药物洗脱支架(DES)。
完全生物可吸收支架(BVS)可在近一年内与DES一样提供机械支撑并进行药物输送,但在随后几年内逐渐被完全吸收,具有改善长期临床结局的潜力。但是,目前尚不确定其在应用第一年内是否与DES一样安全有效。
前瞻性、多中心、单盲、活性对照研究ABSORB Ⅲ研究共计从193家临床中心入选合并一或两处原发冠状动脉病变的心肌缺血患者,以2:1的比例将其随机分为依维莫司洗脱BVS组(n=1322)及钴铬合金依维莫司洗脱支架(CoCr-EES,n=686);主要终点为干预1年后的靶病变失败(TLF,心源性死亡、靶血管心肌梗死或缺血导致的靶病变血运重建)率。
结果发现,BVS组与CoCr-EES组患者干预1年时的TLF发生率分别为7.8%和6.1%;与CoCr-EES组相比,BVS组具有非劣效性(组间差异为1.7%,非劣效性P值=0.007,优效性P值=0.16)。此外,干预1年时,与CoCr-EES组相比,BVS组的心源性死亡、靶血管心肌梗死、支架内血栓形成等的发生率均无显著差异(0.6% vs. 0.1%,P=0.29;6.0% vs. 4.6%,P=0.18和1.5% vs. 0.7%,P=0.13 );缺血导致的靶病变血运重建、心绞痛、及缺血导致的靶血管血运重建发生率也无统计学意义(3.% vs. 2.5%,P=0.50;18.3% vs. 18.4%,P=0.93和5.0% vs. 3.7%,P=0.21)。